Normativa de ética en la investigación

Ética en la investigación (general)

• Código europeo de conducta para la integridad en la investigación (edición revisada)
• Protocolo de Cartagena sobre seguridad de la biotecnología del Convenio sobre la diversidad biológica
• Convenio sobre la diversidad biológica

• Decisión (UE) 2016/835 de la Comisión, de 25 de mayo de 2016, sobre la renovación del mandato del Grupo Europeo de Ética de la Ciencia y de las Nuevas Tecnologías

• Ley 14/2011, de 1 de junio, de la ciencia, la tecnología y la innovación (texto consolidado a 11 de enero de 2023)
• Ley 31/1995, de 8 de noviembre, de prevención de riesgos laborales (texto consolidado a 8 de septiembre de 2022)

• Decreto n.º 5/2019, de 30 de enero, por el que se regula la composición, funciones y acreditación de los Comités de Ética de la Investigación y Comités de Ética de la Investigación con medicamentos en la Región de Murcia, y se crea el Comité Regional de Ética de la Investigación con medicamentos

• Código de buenas prácticas en investigación, aprobado en Consejo de Gobierno de 30 de noviembre de 2020
• Reglamento del Comité de Ética en la Investigación, aprobado en Consejo de Gobierno de 24 de julio de 2019
• Resolución R-630/19, de 8 de julio, del Rectorado de la Universidad Politécnica de Cartagena, por la que se modifica la denominación del Comité de Ética pasando a ser Comité de Ética en la Investigación
• Procedimiento de creación del nuevo Comité de Ética, aprobado en Consejo de Gobierno de 23 de mayo de 2018
• Código ético de la Universidad Politécnica de Cartagena, aprobado en Consejo de Gobierno de 15 de diciembre de 2014

Ética en la Investigación con Humanos

• Directiva (UE) 2022/431 Del Parlamento Europeo y del Consejo, de 9 de marzo de 2022, por la que se modifica la Directiva 2004/37/CE, relativa a la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición a agentes carcinógenos o mutágenos durante el trabajo
• Reglamento (UE) 2016/679 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de abril de 2016, relativo a la protección de las personas físicas en lo que respecta al tratamiento de datos personales y a la libre circulación de estos datos y por el que se deroga la Directiva 95/46/CE (Reglamento general de protección de datos)
• Directiva 2004/37/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004. relativa a la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición a agentes carcinógenos o mutágenos durante el trabajo (Sexta Directiva específica con arreglo al apartado 1 del artículo 16 de la Directiva 89/391/CEE del Consejo) (Versión codificada)
• Directiva 2001/20/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 4 de abril de 2001, relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas de los Estados miembros sobre la aplicación de buenas prácticas clínicas en la realización de ensayos clínicos de medicamentos de uso humano (texto consolidado a 7 de agosto de 2009)

• Real Decreto 957/2020, de 3 de noviembre, por el que se regulan los estudios observacionales con medicamentos de uso humano
• Ley Orgánica 3/2018, de 5 de diciembre, de protección de datos personales y garantía de los derechos digitales (texto consolidado a 9 de mayo de 2023)
• Real Decreto 1090/2015, de 4 de diciembre, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, los comités de ética de la investigación con medicamentos y el Registro Español de Estudios Clínicos (texto consolidado a 22 de marzo de 2023)
• Real Decreto 1716/2011, de 18 de noviembre, por el que se establecen los requisitos básicos de autorización y funcionamiento de los biobancos con fines de investigación biomédica y del tratamiento de las muestras biológicas de origen humano, y se regula el funcionamiento y organización del Registro Nacional de Biobancos para investigación biomédica (texto consolidado a 25 de julio de 2013)
• Real Decreto 1527/2010, de 15 de noviembre, por el que se regulan la Comisión de Garantías para la Donación y Utilización de Células y Tejidos Humanos y el Registro de Proyectos de Investigación
• Real Decreto 1720/2007, de 21 de diciembre, por el que se aprueba el Reglamento de desarrollo de la Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre, de protección de datos de carácter personal (texto consolidado a 8 de marzo de 2012)
• Ley 14/2007, de 3 de julio, de investigación biomédica (texto consolidado a 6 de septiembre de 2022)
• Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios (texto consolidado a 25 de julio de 2015)
• Ley 14/2006, de 26 de mayo, sobre técnicas de reproducción humana asistida (texto consolidado a 14 de julio de 2015)
• Real Decreto 65/2006, de 30 de enero, por el que se establecen requisitos para la importación y exportación de muestras biológicas (texto consolidado a 27 de noviembre de 2009)
• Real Decreto 2132/2004, de 29 de octubre, por el que se establecen los requisitos y procedimientos para solicitar el desarrollo de proyectos de investigación con células troncales obtenidas de preembriones sobrantes
• Ley 41/2002, de 14 de noviembre, básica reguladora de la autonomía del paciente y de derechos y obligaciones en materia de información y documentación clínica (texto consolidado a 1 de marzo de 2023)
• Real Decreto 665/1997, de 12 de mayo, sobre la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición a agentes cancerígenos durante el trabajo (texto consolidado a 15 de junio de 2021)
• Real Decreto 822/1993, de 28 de mayo, por el que se establecen los principios de buenas prácticas de laboratorio y su aplicación en la realización de estudios no clínicos sobre sustancias y productos químicos (texto consolidado a 20 de julio de 2000)
• Ley Orgánica 1/1982, de 5 de mayo, de protección civil del derecho al honor, a la intimidad personal y familiar y a la propia imagen (texto consolidado a 23 de junio de 2010)

• Decreto n.º 5/2019, de 30 de enero, por el que se regula la composición, funciones y acreditación de los Comités de Ética de la Investigación y Comités de Ética de la Investigación con medicamentos en la Región de Murcia, y se crea el Comité Regional de Ética de la Investigación con medicamentos
• Decreto n.º 58/1998, de 8 de octubre de 1998 por el que se regulan los Comités Éticos de Investigación Clínica en la Comunidad Autónoma de la Región de Murcia

Ética en la Investigación con Animales

• Directiva 2010/63/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2010, relativa a la protección de los animales utilizados para fines científicos (texto consolidado a 9 de noviembre de 2010)
• Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de noviembre de 2001, por la que se establece un Código comunitario sobre medicamentos veterinarios (texto consolidado a 7 de agosto de 2009)
• Convenio europeo sobre la protección de los animales vertebrados utilizados para experimentación y otros fines científicos (texto consolidado a 2 de diciembre de 2005)

• Orden ECC/566/2015, de 20 de marzo, por la que se establecen los requisitos de capacitación que debe cumplir el personal que maneje animales utilizados, criados o suministrados con fines de experimentación y otros fines científicos, incluyendo la docencia
• Real Decreto 53/2013, de 1 de febrero, por el que se establecen las normas básicas aplicables para la protección de los animales utilizados en experimentación y otros fines científicos, incluyendo la docencia (texto consolidado a 24 de febrero de 2021)
• Ley 32/2007, de 7 de noviembre, para el cuidado de los animales, en su explotación, transporte, experimentación y sacrificio (texto consolidado a 29 de marzo de 2023)
• Ley 8/2003, de 24 de abril, de sanidad animal (texto consolidado a 29 de marzo de 2023)
• Real Decreto 822/1993, de 28 de mayo, por el que se establecen los principios de buenas prácticas de laboratorio y su aplicación en la realización de estudios no clínicos sobre sustancias y productos químicos (texto consolidado a 20 de julio de 2000)

Ética en la Investigación con Agentes Biológicos y OMG

• Tratado Internacional sobre los recursos fitogenéticos para la alimentación y la agricultura

• Reglamento de ejecución (UE) 2021/2281 de la Comisión de 16 de diciembre de 2021 que modifica el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 792/2012 por lo que respecta a la adición de un nuevo código de origen para los vegetales procedentes de la producción asistida y cambios conexos
• Reglamento de Ejecución (UE) nº 792/2012 de la Comisión, de 23 de agosto de 2012, por el que se establecen disposiciones sobre el diseño de los permisos, certificados y otros documentos previstos en el Reglamento (CE) nº 338/97 del Consejo, relativo a la protección de especies de la fauna y flora silvestres mediante el control de su comercio, y se modifica el Reglamento (CE) nº 865/2006 de la Comisión
• Directiva 2000/54/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de septiembre de 2000, sobre la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición a agentes biológicos durante el trabajo (Séptima Directiva específica con arreglo al apartado 1 del artículo 16 de la Directiva 89/391/CEE)

• Real Decreto 1054/2021, de 30 de noviembre, por el que se establecen y regulan el Registro de operadores profesionales de vegetales, las medidas a cumplir por los operadores profesionales autorizados a expedir pasaportes fitosanitarios y las obligaciones de los operadores profesionales de material vegetal de reproducción, y se modifican diversos reales decretos en materia de agricultura
• Real Decreto 739/2021, de 24 de agosto, por el que se dictan disposiciones para la aplicación en España de la normativa de la Unión Europea relativa a las medidas de protección contra las plagas de los vegetales y los controles y otras actividades oficiales en dicha materia (texto consolidado a 16 de diciembre de 2021)
• Ley 22/2011, de 28 de julio, de residuos y suelos contaminados (texto consolidado a 12 de mayo de 2016)
• Ley 42/2007, de 13 de diciembre, del Patrimonio Natural y de la Biodiversidad (texto consolidado a 31 de diciembre de 2020)
• Ley 30/2006, de 26 de julio, de semillas y plantas de vivero y de recursos fitogenéticos (texto consolidado a 23 de diciembre de 2009)
• Real Decreto 1261/2005, de 21 de octubre, por el que se aprueba el Reglamento de protección de obtenciones vegetales (texto consolidado a 2 de julio de 2021)
• Real Decreto 58/2005, de 21 de enero, por el que se adoptan medidas de protección contra la introducción y difusión en el territorio nacional y de la Comunidad Europea de organismos nocivos para los vegetales o productos vegetales, así como para la exportación y tránsito hacia países terceros (texto consolidado a 25 de junio de 2021)
• Real Decreto 178/2004, de 30 de enero, por el que se aprueba el Reglamento general para el desarrollo y ejecución de la Ley 9/2003, de 25 de abril, por la que se establece el régimen jurídico de la utilización confinada, liberación voluntaria y comercialización de organismos modificados genéticamente (texto consolidado a 19 de junio de 2021)
• Ley 9/2003, de 25 de abril, por la que se establece el régimen jurídico de la utilización confinada, liberación voluntaria y comercialización de organismos modificados genéticamente (texto consolidado a 31 de diciembre de 2020)
• Ley 43/2002, de 20 de noviembre, de sanidad vegetal (texto consolidado a 24 de diciembre de 2022)
• Ley 3/2000, de 7 de enero, de régimen jurídico de la protección de las obtenciones vegetales (texto consolidado a a 31 de diciembre de 2020)
• Real Decreto 664/1997, de 12 de mayo, sobre la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición a agentes biológicos durante el trabajo (texto consolidado a 25 de noviembre de 2021)

Normativa Derogada